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全球多中心(海外)临床试验责任保险怎么买?
来源:未知作者:admin日期:2023-08-17 浏览:
一:海外临床试验在哪里买保险?
国外有两种临床试验责任保险:
一个是当地国家同意接受中国保险公司出具的保险单。在这种情况下,客户可以根据当地要求直接在中国选择一家保险公司购买保险;二是当地国家法律法规要求保单必须由当地保险公司出具。在这种情况下,必须获得当地保险公司的保险单。
当前以要求当地出单的国家居多,接下来的内容我们重点说说要求当地出单的情况。
二:要求当地国家出单的临床试验责任保险有哪些投保方式?
随着法律法规的不断完善和完善,世界上几乎所有国家都会要求临床试验主办方购买临床试验责任保险,以转移市场、CRO和主办方的法律赔偿责任以及临床试验活动对受试者造成的伤害引起的不必要纠纷。目前,中国大陆只要求购买临床试验责任险,没有要求和规定具体的保险细节;绝大多数海外国家都详细规定了保险金额和担保内容,至少业内有相关规定和要求。本文将重点介绍和比较中国制药企业赴海外进行临床试验时如何购买临床试验责任保险的利弊!
通常有两种投保方式:
1. 申办方直接通过海外的CRO,全权委托cro在当地保险公司投保
2. 申办方通过国内有全球服务能力和资质的保险公司进行全球多中心的保单安排
三:上述两种投保方式各有何优劣势?
申办方直接通过海外的CRO,全权委托cro在当地保险公司投保
优势:全权委托cro投保,申办方省时省力,几乎不用花任何时间精力在保险上
劣势:
1. 申办方仅仅知道cro帮忙购买了保险可以通过伦理审核开展研究,但对保单保障内容一无所知,万一出险时这份保单能否真正为申办方提供周全的保障是个未知数,甚至出险时CRO的立场是否完全同申办方一起也是个未知数
2. 保险公司能力和资质参差不齐,不同保险公司的保障内容也各不相同,申办方完全处于信息不对称的位置。
申办方通过国内有全球服务能力和资质的保险公司进行全球多中心的保单安排
保险公司采用的是国内一份主保单(Master Policy)+当地保单(Local Policy)的模式
优势:
1.客户全程只需要用中文同国内无障碍沟通;
2.国内保单的保障内容作为客户的兜底保障,如当地保单优于国内保单则以当地保单为准;反之当地保单劣于国内保单则以国内保单为准。客户可以非常明确清晰的知道自己能获得哪些保障;
3.在海外52个国家拥有自己的机构,提供全球统一的服务水准,即便在自己没有机构的国家也是通过严格的要求来挑选具备良好信誉和实力的保险公司作为合作伙伴来为客户出单,合作伙伴协同一起为客户提供卓越的服务;
4.如果遇到项目取消或者项目延期等需要对保单进行变更,涉及退费等问题,将会更加的便利,也会努力为客户争取最大的权益
劣势:
出单时效上会略慢于直接在当地公司投保
总结:当申办方有海外临床试验保险需求时,建议寻找具有全球服务网络和服务能力的国内保险公司进行全球多中心保单安排。
国外有两种临床试验责任保险:
一个是当地国家同意接受中国保险公司出具的保险单。在这种情况下,客户可以根据当地要求直接在中国选择一家保险公司购买保险;二是当地国家法律法规要求保单必须由当地保险公司出具。在这种情况下,必须获得当地保险公司的保险单。
当前以要求当地出单的国家居多,接下来的内容我们重点说说要求当地出单的情况。
二:要求当地国家出单的临床试验责任保险有哪些投保方式?
随着法律法规的不断完善和完善,世界上几乎所有国家都会要求临床试验主办方购买临床试验责任保险,以转移市场、CRO和主办方的法律赔偿责任以及临床试验活动对受试者造成的伤害引起的不必要纠纷。目前,中国大陆只要求购买临床试验责任险,没有要求和规定具体的保险细节;绝大多数海外国家都详细规定了保险金额和担保内容,至少业内有相关规定和要求。本文将重点介绍和比较中国制药企业赴海外进行临床试验时如何购买临床试验责任保险的利弊!
通常有两种投保方式:
1. 申办方直接通过海外的CRO,全权委托cro在当地保险公司投保
2. 申办方通过国内有全球服务能力和资质的保险公司进行全球多中心的保单安排
三:上述两种投保方式各有何优劣势?
申办方直接通过海外的CRO,全权委托cro在当地保险公司投保
优势:全权委托cro投保,申办方省时省力,几乎不用花任何时间精力在保险上
劣势:
1. 申办方仅仅知道cro帮忙购买了保险可以通过伦理审核开展研究,但对保单保障内容一无所知,万一出险时这份保单能否真正为申办方提供周全的保障是个未知数,甚至出险时CRO的立场是否完全同申办方一起也是个未知数
2. 保险公司能力和资质参差不齐,不同保险公司的保障内容也各不相同,申办方完全处于信息不对称的位置。
申办方通过国内有全球服务能力和资质的保险公司进行全球多中心的保单安排
保险公司采用的是国内一份主保单(Master Policy)+当地保单(Local Policy)的模式
优势:
1.客户全程只需要用中文同国内无障碍沟通;
2.国内保单的保障内容作为客户的兜底保障,如当地保单优于国内保单则以当地保单为准;反之当地保单劣于国内保单则以国内保单为准。客户可以非常明确清晰的知道自己能获得哪些保障;
3.在海外52个国家拥有自己的机构,提供全球统一的服务水准,即便在自己没有机构的国家也是通过严格的要求来挑选具备良好信誉和实力的保险公司作为合作伙伴来为客户出单,合作伙伴协同一起为客户提供卓越的服务;
4.如果遇到项目取消或者项目延期等需要对保单进行变更,涉及退费等问题,将会更加的便利,也会努力为客户争取最大的权益
劣势:
出单时效上会略慢于直接在当地公司投保
总结:当申办方有海外临床试验保险需求时,建议寻找具有全球服务网络和服务能力的国内保险公司进行全球多中心保单安排。
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